上海办理三类医疗器械许可证的办理流程
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上海市浦东新区云台路145号云台大厦2102室
联系人
王女士
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15618326572
更新时间:
2017-08-03 13:53:29
发布者IP
180.173.151.34
信息编号
5257268

上海办理三类医疗器械许可证的办理流程的详细介绍

上海办理三类医疗器械许可证的办理流程有哪些?办理时应该准备哪些材料?

上海三类医疗器械经营许可证办理材料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;

7、经营质量管理规范文件目录;

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页;

9、仓储设施设备目录;

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

11、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;

12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

以上就是办理三类医疗器械经营许可证的要求,如果有哪些不明白的欢迎致电小编哦。

电话:王女士15618326572同微信

上海市浦东新区云台路145号云台大厦2102室

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